Oportunidades Laborales

Responsabilidades:

• Coordinar y hacer seguimiento a las actividades que garanticen la obtención, renovación, modificación y mantenimiento de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos.
• Liderar la preparación y sometimiento de expedientes con fines de registro en Colombia y LATAM.
• Colaborar con partes interesadas internas y externas, para garantizar la alineación de la estrategia regulatoria con las prioridades comerciales.
• Fomentar relaciones con los entes regulatorios para responder consultas, solicitudes y normatividad.
• Monitorear el entorno regulatorio, interpretar los cambios, analizar las brechas y realizar evaluaciones de impacto, y participar en la implementación de sistemas/procesos.
• Contribuir a la planeación estratégica para respaldar el desarrollo de programas regulatorios competitivos que cumplan con las normatividades farmacéuticas.

Requisitos:

• Profesional Químico Farmacéutico con tarjeta profesional (indispensable).
• Especialización o postgrado relacionado con farmacología o con gestión empresarial y/o de proyectos (indispensable).
• Experiencia mínima de 8 años en cargos relacionados con asuntos regulatorios; con experiencia laboral como líder de equipos y proyectos.
• Conocimientos: experiencia en procesos regulatorios de medicamentos hematoncológicos (deseable). Experiencia regulatoria en aprobaciones de medicamentos de síntesis química, medicamentos biológicos, biotecnológicos y vitales no disponibles a nivel Colombia y LATAM. Conocimiento en dispositivos médicos y gestiones regulatorias ante el fondo nacional de estupefacientes. Conocimientos en sistemas de gestión de calidad ISO 9001.

Condiciones de Contratación:

Tipo de Contrato: Vinculación Directa – Contrato a término indefinido.

Ubicación: Bogotá

Horarios: Lunes a viernes 42 horas semanales

Modalidad: Hibrida